中試凍干機Pilot10-15T+
板層面積：0.2㎡至5㎡，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設(shè)備性能好，*CGMP、FDA的要求。

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廠商性質(zhì)：其他
更新時間：2024-07-17
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中試凍干機Pilot10-15T+特點：

1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作，箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計，符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盤管，冷阱內(nèi)光亮*，清潔滅菌*，避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu)，可實現(xiàn)無菌隔離。

4.設(shè)備側(cè)面標配觀察窗，便于觀測制品凍干過程。

5.系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家，極限真空度≤ 0.1Pa。

6.*制冷技術(shù)，冷阱溫度可達≤ -85℃ 。

7.系統(tǒng)具有低溫進箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

此系列真空冷凍干燥機適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積：0.2㎡至5㎡，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設(shè)備性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現(xiàn)性可與*媲美。復雜制劑、高標準制劑的好選擇。

型號	Pilot3-6H+	Pilot5-8H+	Pilot3-6T+	Pilot5-8T+	Pilot7-12T+	Pilot10-15T+
凍干面積	0.3㎡	0.5㎡	0.42㎡	0.56㎡	0.84㎡	1.05㎡
∅22西林瓶裝量（20ML）	≥700支	≥1000支	≥900支	≥1170支	≥1500支	≥2100支
∅16西林瓶裝量（5ML）	≥1500支	≥2000支	≥1700支	≥2210支	≥3100支	≥4100支
冷阱溫度（空載）	＜-110℃
真空度（空載）	＜1Pa
板層溫度（空載）	＜-70℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層數(shù)量	2+1	3+1	3+1	4+1	4+1	5+1
板層尺寸（mm）	340*500	340*500	350*400	350*400	350*600	350*600
捕水能力	6L	8L	6L	8L	12L	10L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板層間距	130mm	80mm	100mm	80mm	90mm	100mm
穿墻隔離	√	√	√	√	√	√
凍干曲線擬合度	100%	100%	100%	100%	100%	100%
晶型控制	√	√	√	√	√	√
蒸汽分壓控制	√	√	√	√	√	√
升華結(jié)束判定	√	√	√	√	√	√
凍干終點測試	√	√	√	√	√	√
壓塞	液壓
整機尺寸（約）	W1400D760H1800	W1400D760H1800	W860D1400H1800	W860D1400H1800	W860D1700H1900	W860D1700H1900

中試凍干機Pilot10-15T+應(yīng)用：包括分子診斷試劑、酶聯(lián)免疫試劑、生化試劑、組織骨骼皮膚、血液血清、器官、干細胞凍干。醫(yī)療應(yīng)用涉及產(chǎn)品有：熒光PCR、免疫微球、化學發(fā)光、基因芯片、量子點、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準品質(zhì)控品校準品、內(nèi)毒素檢測試劑、血清、白蛋白、干細胞及相應(yīng)提取物等。

凍干工藝要點：:均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換是不同的兩種凍干工藝，其對凍干制品形成的效果也有所不同。目前從生物制品活性保護的角度，工藝上多采用玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化。均一晶核優(yōu)點是制品均一性好，利于控制制品批內(nèi)差和批間差。將均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化技術(shù)結(jié)合將更利于凍干制品質(zhì)量和性能的提高。